4月26日，国药集团中国生物奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗获国家药监局临床批件。

这意味着该疫苗将进入临床试验阶段。据介绍，奥密克戎变异株灭活疫苗有望在3至4个月后完成临床试验并逐步投用。

为什么我们需要专门针对奥密克戎的疫苗？新疫苗什么时候能上市？新疫苗以后怎么打、接种策略如何？

为什么需要专门的奥密克戎疫苗？

早在去年12月奥密克戎变异株出现后不久，世界卫生组织就发出提示称：初步证据显示奥密克戎变异株可能使新冠疫苗有效性减弱，人们重复感染这一毒株的风险更高。

随着奥密克戎逐步成为主流毒株，这一提示得到证实。

针对新冠病毒变异跨度多大才需要一种新疫苗的问题，国药集团中国生物首席科学家、副总裁张云涛告诉记者：当原型株产生的中和抗体对奥密克戎的中和活性大幅度下降时，就需要研发新的疫苗。当前的研究结果显示，中和抗体在面对奥密克戎时中和活性确实大幅下降。

为此，国内外的疫苗研究者都在寻求针对奥密克戎的有效疫苗，提高疫苗保护效果。但截至目前，国外在进行新一代奥密克戎疫苗研发时，在免疫原性方面没有获得比原始株更好的结果。

奥株疫苗来了，原疫苗是不是无效了？

奥密克戎变异株新冠疫苗已经获批临床，相信在不久的将来也会获批上市。那么这是否意味着我们正在接种的新冠疫苗已经无效了呢？

张云涛在回答记者提问时表示，此次研发的奥株对前期新冠疫苗不是完全否定的，前期接种的一代新冠疫苗仍然是有效的。前一段时间香港疫情暴发中也可以看到，灭活疫苗对重症和死亡，特别是六十岁以上的人群具有明显的保护效果，所以原有疫苗仍然是有效的。

奥株疫苗是第四针吗？

未来如何接种？

我国新冠灭活疫苗的免疫程序是“2针次的全程免疫+第三针的加强免疫”。**奥株疫苗的临床试验并不是作为新冠疫苗的第四针设计的。**在获得国家药监局颁发的临床批件之后，下一步将采用随机、双盲、队列研究的形式，在已完成2针或3针新冠疫苗接种的18岁及以上人群中进行序贯免疫临床研究。

张云涛介绍，即将开始的奥密克戎疫苗接种将分别针对两个人群开展，一部分是已经接种了两针和三针新冠灭活疫苗的人群，后续会开展一针和两针的奥密克戎疫苗接种的临床研究。

此外，下一步还将在未接种新冠疫苗的空白人群中直接接种新一代疫苗，从而观察疫苗的安全性和免疫原性。如果这部分临床研究获得可靠数据，空白人群可直接接种新疫苗。

接种禁忌症跟之前一样吗？会减少吗？

此前，在新冠疫苗接种过程中，一些禁忌症致使有些人群无法接种新冠疫苗。张云涛介绍，就目前涉及的临床范围来看，奥株疫苗的禁忌症和第一代的灭活疫苗是一致，没有其它特殊的事项。

但在第一代疫苗广泛使用以后，中国生物已经在糖尿病、高血压、艾滋病、自身免疫缺陷性疾病和脏器损伤这些人群中，相继开展相应的临床研究，未来禁忌症应该会逐渐减少。

未来新冠病毒持续变异，要一直研发新的疫苗吗？

张云涛表示，这要看未来变种是如何变异的，其实世界卫生组织公布的VOC（需要关注的）变异株已经出现几代了，比如贝塔、德尔塔，到今天的奥密克戎株。一代疫苗产生的针对原始株的中和抗体，对贝塔、德尔塔的中和效果还是不错的，所以不需要开发新的疫苗研发。但是一代疫苗产生的中和抗体对奥密克戎株的中和效力有所下降或下降幅度比较大。所以需要研发新的奥密克戎株疫苗来产生更好的中和抗体，来防止奥密克戎株所致的疾病。

综合来源：新华社、新华网、科技日报、央视财经、中国生物微信公众号等